连日来,全国多地优化完善疫情防控的措施,包括北京、广州、成都、重庆等地区宣布不再按行政区域开展全员核酸检测,许多公共场所也取消了持核酸检测阴性证明才能进入的要求。随之而来的核酸检测热潮退去,取而代之的是家庭自备抗原试剂的热潮归来。抗原检测有望成为重要检测手段,为阶段性需求爆发助力。
蜜宝登录各大线上平台发现,附近药店都出现了抗原试剂无现货的情况,有些小区的居民甚至开始了接力团购抗原试剂盒的操作。据叮当快药的数据显示,11月下旬,叮当快药上抗原试剂盒周订单量相较上旬周订单量增长超8倍。
与此同时,上游厂家也在满负荷生产,国内某龙头医药公司相关负责人也表示,核酸检测相关通告发出后,第二天厂里就发出了共计五百万份抗原检测试剂盒。政策变化是催热抗原检测试剂市场的直接原因,又一风口悄声来袭。
6000亿元风口来临,
专精特新中小企业成功布局
对于抗原产品的市场前景,有机构分析并预测,如果国内抗原自检试剂盒正式放开,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到280亿元,结合中国居民、企业有储备习惯的情况,新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元,年需求将达到6000亿元。
据不完全统计,截至12月5日,国家药监局已批准了国内新冠抗原检测注册证36家,包括万孚生物、诺唯赞、热景生物、奥泰生物、易瑞生物、华大基因等13家上市公司,和艾康生物等专精特新中小企业。包含胶体金、乳胶及免疫层析、磁微粒化学发光法等方法学。获批厂家存在地区分散的特点,可为各地方疫情提供区域保障,中国作为全球抗原出口大国,也同时为应对海外抗原需求做出了贡献。
这其中的万孚生物,是国内第一个获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业,在疫情爆发之初,快速启动应急集成开发机制,成功研发出多种新冠检测产品,助力新冠疫情防控工作。
昙花一现还是持续利好?
有待市场证明!
当下的抗原自测,引起公众及市场的关注。抗原检测,测的是新冠病毒的外层物质蛋白,虽然其灵敏度相对较低,大约为遗传物质RNA的70%-80%,但由于其无需特殊检测仪器设备,10-20分钟就可以出结果。之所以如此受欢迎,也是因为它的检测等待时间短、成本低廉,对于居家检测场景再适合不过了。
C端市场规模之大,令许多生物医药领域的企业看到前景,并加速布局。也有不少企业借着这股东风,正在加速上市的进程中。但也有业内人士指出,对于较晚入局者,监管部门将对新冠抗原检测试剂产品注册申请企业提出更高的审核要求。
国家监管部门对于三类医疗器械证的批准耗时较长,企业从研发到商业化有很长一段路要走,对于创业型公司来说,恐将错过检测试剂盒的高速成长期。但如果企业已经具备了足够的技术积累,能够快速做出新产品,并能够找到一家可靠的企业服务机构,协助企业快速完成产品注册证的申报,那么还是能够在6000亿市场中获取一定的市场份额的。
随着疫情防控政策的持续优化,除了这些已经获批国内新冠抗原检测注册证的企业外,新冠抗原检测产业链上的其他企业都将迎来利好。短期来看,抗原检测市场将迎来新一波的快速发展,包括下游的试剂盒供应商,以及上游的抗原、采样拭子、滴管等原材料供应商等都将从中获利。从长期来看,市场热度是否是昙花一现?还有待时间和市场去证明。
蜜宝温馨提示消费者们在购买新冠抗原检测试剂盒时,一定要核对检查以下信息,其包装应有生产厂家、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号。并且在线上、线上专业机构购买。
在线下,可在具有医疗机械经营许可证,和相应储存条件的医疗器械零售企业和医疗器械批零经营企业,还有取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店购买。而线上销售则需要在具备医疗器械经营许可证等备案资质,且办理了医疗器械网络交易服务、第三方平台备案等的电商平台购买。
今天,北京的“京抗原”小程序已经上线,自测抗原后的结果可以在“京抗原”小程序上自行上传。
疫情来临莫惊慌!如果您已经感染了病毒,也不要惊慌。
首先,先采取自我隔离并向社区和单位报备,另外一定调整好心态,目前新冠重症比例非常低,当严重的季节性流感对待即可。
在隔离治疗期间,不要吃坚硬、油腻和刺激的食物,喝大量的温水,并确保充足的睡眠。目前,针对新冠病毒的药物已经非常成熟,等待康复即可。
对于新冠痊愈之后会不会有后遗症,钟南山院士给了我们明确的答复,新冠康复者是没有明显后遗症的。就算有极小部分人康复后有肺功能下降的情况,但是随着时间的推移,也将慢慢自愈。
最后,公司宝唯愿山河无恙人间皆安!
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