本文源自:时代周报
本文来源：时代周报 作者：杜苏敏
关于“首个国产新冠药停产”的讨论仍在持续，与此同时，新冠药又开始纷纷降价。
3月24日，腾盛博药（2137.HK）在2022年财报中宣布，公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。此外，国家医保局对新冠治疗药品价格实施分类管理，近日上海市医药集中招标采购事务管理所、江苏省公共资源交易网相继发布了相关新冠药价格下调的公告。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗是新冠病毒中和抗体联合治疗药物，由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同研发，2021年12月，该药物头顶“首款国产新冠药”的称号获批上市。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗前后投入的研发费用超过两亿美元（约合人民币13.78亿元），但最终销售收入仅5160万元。这样的结局让很多生物医药行业内外的人士唏嘘不已，新冠产品以及创新药的未来再度引发人们的思考。
“创新药物的研发需要花费很多的成本，这款新冠药投资了这么多钱，但真正收回的只有5000多万元，这是市场的因素。”针对腾盛博药旗下中和抗体停产一事，3月30日，在第七届中国医药创新与投资大会期间，中国医药创新促进会会长、中国科学院上海药物研究所所长李佳在接受时代周报记者采访时表示，“如果刨除非市场因素的话，所有的药品都有可能遇到这样的问题，没有人能保证你的药品上市后一定是赚钱的。”
“从整个社会的角度来看，我们应该鼓励创新，鼓励大胆创新。如果这款药物真的满足了临床需求，市场应该给予足够的回报；如果临床上没有这个需求，你却产生了这样的创新，那其实是为了创新而创新，而不是为了解决临床的需求。在这样的情况下，市场给它什么样的回馈也是它应得的。”李佳重申，从这样的出发点考虑问题，我们应该鼓励创新，包括医保等一系列政策也应该真正做到鼓励原始创新。
图片来源：图虫网
康希诺疫苗疑似停产，复星医药称今年常规运营
对于停产的决定，腾盛博药在公告中解释称，做出这一决定的因素包括美国卫生和公共服务部（HHS）于2023年5月结束新冠肺炎联邦公共卫生紧急状态（PHE）的计划，以及被拖延的公司受托生产企业（CDMO）的现场监管核查。
腾盛博药还表示，公司预计未来无论在中国或美国以及其他地区，不会再从该联合疗法中产生可观收入。
除了腾盛博药，近日，康希诺(688185.SH)旗下的新冠疫苗也被曝出疑似停产的消息。网上流传一份通知称，上药康希诺新冠疫苗生产基地“因外部市场环境变化，决定从4月4日开始暂停产线生产，期限约180天”。
上药康希诺是由上海医药、康希诺生物及上海生物医药产业股权投资基金于2021年共同投资设立的新冠疫苗生产基地。4月3日，有内部员工向媒体确认了上述通知的真实性。
同日，康希诺相关工作人员表示，暂停产线生产的措施是上药康希诺基于目前新冠疫苗需求和市场环境，所进行的一些优化运营决策。
与此同时，复星医药董事长吴以芳在近日接受媒体采访时也透露将调整新冠相关产品的后续规划。“‘乙类乙管’之后，新冠防控产品应被当成常态产品来对待。过去很多新冠疫苗或者治疗药物是通过紧急使用的形式获批上市的，下一步这些药物需要寻求获得正式批准，转为常规药物或者疫苗，我们也会用正常的销售队伍、业务模式去继续推广这些产品。我们对自己产品的疗效、安全性还是有信心的。”吴以芳称，复星医药在抗病毒、抗感染领域有很好的积累，下一步还会持续丰富产品管线。公司在疫情下建立起的销售能力，未来仍可以在其他抗病毒、抗感染类药物推广上发挥作用。
目前，由复星医药与真实生物合作开发的新冠口服药阿兹夫定片已经正式纳入2022年国家医保药品目录，截至目前在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，覆盖全国各地近5万家医疗机构；复必泰BNT162b2及复必泰二价mRNA疫苗则已在中国香港获正式注册、在中国澳门获批常规进口疫苗，相关儿童剂型及幼儿剂型也已分别获中国香港、中国澳门紧急使用认可（EUA）用于当地政府接种计划。复星医药2022年财报显示，复必泰和阿兹夫定去年销售收入均超过10亿元。
新冠药集体再降价，君实生物称将开发更多适应症
目前，国内获批上市的口服小分子抗新冠药物已经增至6款，包括Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）和Molnupiravir（莫诺拉韦胶囊）2款进口药物，以及阿兹夫定、民得维、先诺欣和乐睿灵4款国产药物。此外，据媒体不完全统计，国内在研的新冠药物数量达到10余款，其中，开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺、前沿生物（688221.SH）的FB2001和广生堂（300436.SZ）的GST-HG171已处于3期临床阶段。
随着越来越多的新冠药物有望获批，业内对于新冠口服药价格会否持续下降的观点不一。3月28日，国家医保局办公室印发《关于完善新冠治疗药品价格形成机制，实施分类管理的通知》，要求对医保目录外的新冠治疗药品实施价格分类管理，具体来说，即依据疗程治疗费用与医保药品目录内同类药品的差异大小，将新冠治疗药品分为A、B、C三类。其中，A类药品将临时性纳入医保基金支付范围，支付水平可在目录内乙类药品的基础上适当下调。而B类药品则没有相关临时支付的规定。
3月31日，上海市医药集中招标采购事务管理所公示了部分新冠治疗药品价格调整和分类情况。先诺欣、民得维、莫诺拉韦和Paxlovid调整后的参考采购价分别为630元/盒、630元/盒、1426元/瓶、1790元/盒，前四者较各自的首发报价（挂网价）分别下降16%、20.75%、4.93%、5.3%。
值得注意的是，先诺欣、民得维被划为A类药品，莫诺拉韦和Paxlovid被划为B类药品。也就是说，虽然目前先诺欣和民得维尚未正式进入国家医保目录，也可获得临时性医保支付，而Paxlovid与莫诺拉韦则被取消医保临时支付待遇，转为自费。
此外，刚获批的乐睿灵（众生药业）首发报价为628元/盒，同样落在A类药品的价格区间内。而阿兹夫定则在今年1月初顺利通过医保谈判，以35%的降幅正式进入国家医保目录，正式进入医保后每疗程价格为350元（每疗程均需2瓶）。
随着新冠进入常态化防控，如何调整新冠药的布局成了业内普遍关注的话题，对此，君实生物（01877.HK、688180.SH)CEO李宁在第七届中国医药创新与投资大会期间接受时代周报记者等媒体采访时表示，新冠口服药和其他药没有太大的不同，都是满足病人需求的药品。“根据西方这几年的新冠疫情政策和感染流行情况来看，一年大概有1到2个集中感染的时间段。所以从药品生产企业的角度来说，第一是做到有备无患，第二是根据临床需求积极开发更多的相关适应症。”
李宁称，“对于VV116，我们的准备是，如果有感染的情况下，药品要做到能够满足病人的需求。未来我们会与国家各部门广泛合作，一旦后续疫情反复，我们可以随时满足需求。此外，VV116对于RSV等疾病有广谱抗病毒的潜力，所以从药物本身来讲，我们也会根据临床需求开发更多的适应症，以及努力进入国际市场。”
0 留言