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转自:活报告
摘要:荃信生物于2023年3月31日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人为中金。公司是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司。2022年收入为人民币0.26亿元,净利润-3.1亿元,研发占比82.34%。
LiveReport获悉,成立源于2015年江苏荃信生物医药股份有限公司QyunsTherapeutics Co.,Ltd.(以下简称“荃信生物”)于2023年3月31日在港交所首次递交上市申请,拟香港主板上市。独家保荐人为中金。
公司是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司,拥有全面的自主研发药物管线和成熟的商业级规模的内部生产能力。公司建立了全面布局业内四大疾病领域(包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病)的管线,目前以皮肤疾病为优先发展方向。
截至该日,公司的管线中包含QX001S(一款处于银屑病(Ps)III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂及有望成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药);QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎(AS)方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),可应用于广泛适用症的广泛作用靶点)。
投资亮点
• 完全专注自身免疫及过敏性疾病,全面布局四大主要疾病领域,深入了解关键治疗途径;
• 中国自身免疫及过敏性疾病领域布局最全面、进度最领先的生物制剂管线之一;
• 商业级规模的内部生产能力,确保以稳定及成本可控方式供应产品;
• 务实的商业化模式,通过建立战略合作关系确保产品尽快上市;
• 富有远见且拥有丰富行业经验和成功创业经验的管理团队。
公司资料:
官网:www.qyuns.net
注册办事处:中国江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室
香港地址:香港九龙观塘道348号宏利广场5楼
截至2022年12月31日止2个年度:2021、2022年:
收入分别约为人民币0.35亿元、0.26亿元,2022年同比增长率为-26.26%;
研发分别约为人民币-1.5亿元、-2.6亿元,2022年同比增长率为69.35%;
净利润分别约为人民币-4.3亿元、-3.1亿元,2022年同比增长率为-26.75%;
研发占亏损比分别约为35.61%、82.34%;
收入、净利润同比下降,研发支出增长迅速,占亏损比例大幅提升。
全球自身免疫疾病药物市场规模
全球自身免疫疾病药物市场由2017年的1,060亿美元增长至2021年的1,277亿美元,复合年增长率为4.8%,估计2030年将达到1,760亿美元,2021年至2030年复合年增长率为3.6%。自身免疫疾病生物药市场于2021年达到891亿美元,估计到2030年将增至1,421亿美元,分别占2021年及2030年全球市场的69.8%及80.8%。下图列出于所示期间全球的历史及估计自身免疫疾病药物市场。
中国自身免疫疾病药物市场市场规模
鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫疾病创新疗法的进步,中国自身免疫疾病药物市场有望快速增长,由2017年的17亿美元增长至2021年的30亿美元,复合年增长率为15.2%,估计2030年将达到231亿美元,2021年至2030年复合年增长率为25.5%。估计生物药在中国自身免疫疾病中的份额将由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。下图列出于所示期间中国的历史及估计自身免疫疾病药物市场。
全球过敏性疾病药物市场规模
全球过敏性疾病药物市场由2017年的419亿美元增至2021年的511亿美元,复合年长率为5.1%,且估计于2030年将达到905亿美元,2021年至2030年的复合年增长率为6.6%。估计生物药物在全球市场的份额将由2021年的22.2%增至2030年的52.3%。下表载列于所示期间全球过敏性疾病药物市场。
中国过敏性疾病药物市场规模
过敏性疾病药物市场进一步受到中国庞大的患者群体及对早期诊断及治疗意识的提高所推动。中国的过敏性疾病药物市场由2017年的33亿美元增长至2021年的55亿美元,复合年增长率为13.9%,且估计于2030年将达到209亿美元,2021年至2030年的复合年增长率为16.0%。估计中国过敏性疾病药物市场的生物药物份额将从2021年的5.0%迅速增加至2030年的48.5%。下表载列于所示期间中国过敏性疾病药物市场。
行业地位
截至最后实际可行日期,在中国已批准20种用于治疗银屑病的生物药物,包括13种TNF抑制剂(包括Humira(阿达木单抗)及6种阿达木单抗生物类似药)及7种IL抑制剂,其中乌司奴单抗及古塞奇尤单抗分别是唯一获批准的IL-12/IL-23抑制剂以及IL-23抑制剂。截至同日,除QX001S及QX004N外,中国有27种临床阶段的针对银屑病的生物候选药物,包括10种IL-17抑制剂,8种TNF-α抑制剂(包括7种建议阿达木单抗生物类似药),4种靶向IL-23、3种靶向IL-12/IL-23(包括2种建议乌司奴单抗生物类似药)的生物候选药物以及2种靶向IL-36R的生物候选药物。由于TNF抑制剂的上述限制,公司相信将是QX001S及QX004N主要与其他IL抑制剂竞争。
截至最后实际可行日期,中国有18种生物药获批用于AS治疗,包括16种TNF抑制剂(包括Humira(阿达木单抗)及6种阿达木单抗生物类似药)及2种IL-17A抗体药物(即司库奇尤单抗及依奇珠单抗),两者也均获FDA批准。截至同日,除QX002N外,中国有20种适用于AS的在研生物药处于临床阶段,包括12种TNF抑制剂(包括8种建议阿达木单抗生物类似药)及8种IL-17抑制剂。
截至最后实际可行日期,仅三种生物制剂获FDA批准用于治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉,即靶向IL-4Rα的度普利尤单抗、靶向IgE的奥马珠单抗及靶向IL-5的美泊利单抗,且并无在中国获批。截至同日,中国有九种用于慢性鼻窦炎合并鼻息肉的在研生物药物处于临床阶段,包括三种IL-4Rα抑制剂、三种IL-5抑制剂、两种TSLP抑制剂及一种IL-5R抑制剂。下表载列QX005N详情及截至最后实际可行日期在中国就治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉的临床阶段在研生物药物的详情。
同行业公司IPO对比
本次选取的同行业对比公司为:复旦张江[688505.SH]、信达生物[01801.HK]
复旦张江是一家研发驱动型企业,主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售,公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等,现有药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。
信达生物由俞德超博士于2011年创立,俞博士是一位卓有成就的科学家、创新者及企业家。俞博士发明世界上首款基于溶瘤病毒的免疫治疗产品安柯瑞(Oncorine),并共同发明及主导开发了国内首款创新型全人源抗体类治疗药物康柏西普(Conbercept),且该产品已获准在中国上市。
主要股东
裘先生、余先生通过杭州荃毅持股19.05%,裘先生持股4.76%,于先生持股0.71%,上海荃友持股2.38%,员工股份激励平台信孚同心持股7.40%
公司架构如下:
华东医药(000963.SZ)通过中美华东持股17.09%;洪泰健康持股8.93%。
裘霁宛先生,51岁,为公司创办人、首席执行官、董事会主席。裘先生主要负责公司战略规划、业务方针及运营管理。裘先生于公司成员公司担任多个董事及管理层职位,包括(i)自2018年7月起担任赛孚聚力的执行董事,主要负责赛孚聚力的整体管理;及(ii)于2018年8月至2023年3月担任赛孚士的总经理,主要负责赛孚士的整体管理。裘先生为行业资深人员,在生物科技及制药行业具备近30年经验。彼最初为生物科技专家,并逐渐成长为主管研发、技术和制造平台的领导者角色,在生物科技公司的研发及生产累积管理经验,最终成为连续创业家,并取得多项企业成就。
吴亦亮先生,41岁,于2019年4月10日获委任为董事,并于2023年3月23日获调任执行董事。吴先生于2015年6月加入公司,并自2023年3月起担任赛孚士执行副总经理。彼主要负责公司的工艺开发及生产。吴先生在生物制药行业拥有超过15年经验,专门从事重组蛋白药物的工艺开发、质量控制及商业化生产。吴先生于2015年6月加入公司,并于2015年6月至2019年1月担任流程研发部主任,领导建立抗体药物工艺开发、质量研究及试产平台,主要负责生物仿制抗体候选药物QX001S的临床前研究。于2019年2月至2023年2月,吴先生担任本公司首席运营官,主要负责协助总裁处理本公司整体运营管理。
林伟栋先生,40岁,于2022年3月16日获委任为董事,并于2023年3月23日获调任执行董事。林先生于2021年8月加入公司,于2021年8月至2021年9月担任本公司财务副总裁。自2021年9月起,彼一直担任本公司副总经理。彼主要负责公司财务管理、融资及资本市场事务。
据捷利交易宝数据统计,荃信生物中介团队共计8家,其中保荐人共计1家,近10家保荐项目数据表现一般;公司律师共计2家,综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。
保荐人承销历史业绩
中金近期保荐的首日破发率为41.72%。
通过天眼查查询该公司,风险提示如下:
2个自身风险中,主要是侵害计算机软件著作权被起诉等;
61个周边风险中,主要是其投资的子公司因买卖合同、劳动纠纷等原因起诉他人或被起诉;
4个历史风险中,主要是部分股权处于出质状态;
214个预警提醒中,主要是投资人员、注册资本等变更。
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